Quality Assurance Manager
En RDT desarrollamos soluciones integrales de ingeniería y tecnologías de la información ofreciendo a nuestros clientes agilidad, flexibilidad, excelencia y un enfoque vanguardista.
En RDT somos referentes en arquitectura e ingeniería para el sector farmacéutico y afines. Nuestro compromiso es claro: estar presentes en todo el ciclo de la vida de las actividades
Se busca un profesional estructurada y planificador y con actitud proactiva. Con un mínimo de 3 años de experiencia en la industria farmacéutica.
🔧 ¿Qué te espera?
- Generar y mantener los Procedimientos Normalizados de Trabajo para las actividades locales, siguiendo las directrices de Corporate para las actividades de calidad y farmacovigilancia
- Generar, mantener los documentos necesarios para seguimiento de la calidad a nivel local (KPI, CAPAs, desviaciones …)
- Mantener actualizado los sistemas internos para la gestión y la trazabilidad de los documentos relacionados con la Calidad (Trackwise, Hermes, ….)
- Cualificar a los proveedores, asegurando que estos realizan las operaciones de fabricación de acuerdo con las BPF y/o BPD.
- Asegurar que existe un sistema de planificación, realización de auditorias, así como la existencia con cada uno de ellos de un Anexo Técnico donde se detallen las responsabilidades de cada empresa.
- Aprobar los clientes, confirmando que están autorizados para la recepción de medicamentos.
- Supervisar las reclamaciones o consultas provenientes del mercado (farmacéuticos, mayoristas, médicos, pacientes,...) para los productos locales como corporativos - Mantener un sistema para recopilar, tratar y evaluar la información sobre todas las sospechas de reacciones adversas de los medicamentos de los que Chiesi España es titular.
- Participar y/o organizar las acciones de formación necesarias para la aplicación de las herramientas corporate para el seguimiento de la calidad
Requisitos del perfil
- Titulación universitaria en Farmacia, Química, Biotecnología o similar.
- Experiencia mínima de 5 años en calidad dentro del sector farmacéutico.
- Conocimiento profundo de normativas GMP, ISO 9001, ICH Q10, y legislación sanitaria.
- Habilidades de liderazgo, comunicación y gestión de equipos.
- Inglés técnico fluido (muchas auditorías y documentación son en inglés). Se valorará conocimientos de Portugués.
📩 ¡Súmate a nuestro equipo y aporta tu conocimiento en proyectos que transforman la salud del futuro! 🚀
- Ubicaciones
- Barcelona
- Estado remoto
- Híbrido
- Lugar de trabajo
- Barcelona
Acerca de RDT
RDT es un grupo empresarial innovador en ingeniería avanzada y tecnologías de la información, con sedes en 10 países y más de 1,800 profesionales. Nuestro enfoque vanguardista nos permite desarrollar soluciones de alto impacto, basadas en la excelencia técnica, agilidad y fiabilidad.
Operamos en industrias clave, como aeronáutica, automoción, energía, oil & gas, defensa, electrónica, salud, retail, construcción, ferroviario y alimentación. Garantizamos proyectos eficientes y adaptados a cada sector con soluciones end to end.
Articulamos nuestro expertise a través de 13 Centros de Excelencia, especializados en ingeniería avanzada, industria 4.0, simulación, software, sensórica, electrónica, estrategia digital, sostenibilidad e innovación. Estos centros impulsan soluciones tecnológicas de vanguardia y optimización de procesos.
Con un firme compromiso con la innovación y el talento humano, RDT se consolida como un socio estratégico en diversas industrias y un espacio donde los ingenieros/as pueden disfrutar de su profesión.
· Our purpose is to help engineers enjoy engineering ·