🚀 ¿Quieres participar en proyectos que transforman la salud del futuro?

En RDT impulsamos soluciones de arquitectura e ingeniería avanzada para el sector farmacéutico y de ciencias de la salud. Lideramos proyectos donde la innovación, la precisión y la sostenibilidad son clave para garantizar espacios que cumplen los más altos estándares internacionales de calidad, seguridad y bienestar.

🎯 Objetivo del Cargo

El Operador de Producción Nivel I (Técnico I) aprende y ejecuta las actividades de fabricación de lotes asépticos, actividades facturables o de mejora continua que se requieren en el departamento de producción, siguiendo las instrucciones y los procedimientos operativos estándar de acuerdo con la AEMPS, FDA y otras agencias reguladoras bajo supervisión. Asegurando la ejecución de los planes de producción, cumpliendo con todas las pautas de seguridad de la empresa.

🎯 Responsabilidades

• Cumplir con las normas de seguridad y las prácticas de trabajo en el área de manufactura de acuerdo con todos los programas de Salud, Seguridad y Medio Ambiente de la empresa.
• Trabajo en equipo, siendo accesible, práctico, motivador y capaz de apoyar e inspirar a sus compañeros de trabajo.
• Participar en la "Conversación Trimestral."
• Seguir el cronograma respetando las instrucciones de priorización de los superiores para garantizar el cumplimiento de los plazos junto con el jefe de departamento.
• Colaborar en la identificación de oportunidades para la mejora continua con el fin de optimizar procesos y prácticas.
• Cumplir con los requisitos de cGMP, AEMPS, FDA y otras agencias regulatorias que se hayan implementado en la planta, así como con los objetivos del departamento y los estándares de calidad corporativos.
• Colaborar y participar en la preparación para inspecciones de agencias regulatorias o clientes.
• Participar en el control del stock de consumibles de la planta, para garantizar su disponibilidad.
• Colaborar en las investigaciones de los diferentes eventos de calidad (desviaciones, CAPAs, controles de cambios, etc.).
• Informar al responsable directo cuando se detecten anomalías en el funcionamiento del equipo, así como errores humanos, tanto propios como del personal del equipo, para asegurar la calidad del producto fabricado.
• Informar al responsable directo si se identifican necesidades de equipos de seguridad o recursos humanos.
• Colaborar en el trabajo en equipo con otros departamentos si se requiere.
• Cuidar y asegurar el correcto funcionamiento del equipo
• Operar equipo de producción siguiendo las pautas indicadas en los procedimientos de trabajo.
• Participar en la fabricación de los diferentes productos siguiendo las indicaciones de las Guías de Manufactura y cumpliendo con las normas de BPM.
• Manejar transpaletas para el traslado de mercancías.
• Demostrar conocimientos generales de técnicas asépticas
• Participar con éxito en la calificación de vestimenta, así como en el plan de Media Fill
• Revisar SOPs relevantes y registros de lotes de producción, según sea necesario.
• Completar y mantener la documentación relacionada con el trabajo asignado, incluidos cuadernos, registros de lotes, etc.
• Cumplir y mantener la limpieza y el orden de las áreas de producción de acuerdo con los procedimientos operativos estándar pertinentes.
• Realizar actividades de dispensación y preparación de materiales para ser utilizados en las actividades del departamento.
• Realizar la desinfección de materiales antes de su introducción en las áreas de manufactura
• Desinfectar y limpiar las salas de producción
• Apoyar las actividades de los procesos de formulación
• Apoyar las actividades de los procesos de filtración
• Apoyar las actividades de los procesos de preparación de ciclos de autoclave y montaje de instalaciones
• Apoyar las actividades de calificación de equipos de producción
• Operar el equipo de producción siguiendo las indicaciones establecidas en los procedimientos de trabajo
• Realizar la limpieza de los equipos de producción
• Apoyar la fabricación de los diferentes productos siguiendo las indicaciones de las Guías de Manufactura y cumpliendo con las regulaciones de BPM
• Apoyar las actividades de ejecución de SIP de equipos esterilizables